第十七章  緩釋、控釋制劑

　　一、學習目的與要求

　　1、掌握緩釋、控釋制劑的概念、特點及對藥物的要求

　　2、掌握緩釋、控釋制劑的處方設(shè)計、體內(nèi)外評價

　　3、熟悉緩釋、控釋制劑的釋藥原理和方法、制備工藝

　　4、掌握口服定時、定位釋藥系統(tǒng)的定義及類型

　　5、掌握靶向制劑的定義及分類

　　二、考核知識點與考核目標

　　（一）概述（重點）

　　理解：緩釋、控釋制劑的概念、特點；緩釋、控釋制劑的釋藥原理和方法

　　識記：緩釋、控釋制劑的處方設(shè)計、制備工藝

　　（二）緩控釋制劑的制備和評價（次重點）

　　理解：緩控釋制劑的釋藥原理

　　識記：緩控釋制劑的設(shè)計因素與設(shè)計要求

　　識記：緩控釋制劑的常用材料

　　識記：緩釋、控釋制劑的體內(nèi)、體外評價

　　（三）口服定時和定位釋藥系統(tǒng)（一般）

　　識記：口服定時釋藥系統(tǒng)的定義及類型

　　識記：口服定位釋藥系統(tǒng)的定義及類型

　　（四）靶向制劑（一般）

　　理解：靶向制劑的定義、分類及靶向性評價

　　識記：乳劑、脂質(zhì)體、微球、納米粒等被動靶向制劑

　　識記：修飾的藥物載體、前體藥物和藥物大分子復合物等主動靶向制劑

　　應(yīng)用：磁性靶向制劑、栓塞靶向制劑、熱敏靶向制劑、pH敏感靶向制劑等物理化學靶向制劑

　　第十八章  透皮給藥制劑

　　一、學習目的與要求

　　1、掌握TDDS的定義、特點、分類；

　　2、掌握影響藥物經(jīng)皮吸收的因素

　　3、熟悉常用的經(jīng)皮吸收促進劑；

　　4、熟悉皮膚的基本生理構(gòu)造與吸收途徑，

　　5、熟悉促進經(jīng)皮吸收的新技術(shù)；

　　二、考核知識點與考核目標

　　（一）概述（重點）

　　理解：TDDS定義、特點

　　識記：透皮給藥制劑的分類

　　識記：皮膚的生理結(jié)構(gòu)與吸收途徑

　　（二）透皮給藥制劑的研究技術(shù)（次重點）

　　理解：影響藥物經(jīng)皮吸收的生理因素、劑型因素

　　識記：常用的經(jīng)皮吸收促進劑

　　理解：離子導入技術(shù)

　　識記：超聲波技術(shù)、無針注射系統(tǒng)等促進經(jīng)皮吸收的新技術(shù)

　　識記：體外透皮滲透的研究

　　（三）透皮給藥制劑的制備（一般）

　　識記：膜材的加工和改性；TDDS制備工藝流程

　　識記：透皮給藥制劑的質(zhì)量控制

　　第十九章  生物技術(shù)藥物制劑

　　一、學習目的與要求

　　1、掌握生物技術(shù)藥物制劑的概念

　　2、掌握蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)特點、理化性質(zhì)

　　3、熟悉蛋白質(zhì)類藥物制劑的穩(wěn)定化研究

　　4、了解蛋白類藥物新型給藥系統(tǒng)

　　二、考核知識點與考核目標

　　（一）概述（重點）

　　理解：生物技術(shù)、生物技術(shù)藥物的概念；

　　識記：生物技術(shù)藥物的研究概況；

　　識記：生物技術(shù)藥物的結(jié)構(gòu)特點和理化性質(zhì)

　　（二）蛋白類藥物制劑的處方與工藝（一般）

　　理解：蛋白類藥物制劑的處方

　　識記：液體劑型中蛋白類藥物的穩(wěn)定化方法；

　　識記：固體狀態(tài)蛋白質(zhì)藥物的穩(wěn)定性與工藝

　　（三）蛋白類藥物新型給藥系統(tǒng)（一般）

　　識記：鼻腔給藥系統(tǒng)、口服給藥系統(tǒng)、直腸給藥系統(tǒng)、口腔粘膜給藥系統(tǒng)、經(jīng)皮給藥系統(tǒng)、肺部給藥系統(tǒng)等非注射給藥系統(tǒng)

　　第三部分  有關(guān)說明與實施要求

　　一、考核目標的能力層次表述

　　本大綱在考核目標中，按照“識記”、“理解”、“應(yīng)用”三個能力層次規(guī)定其應(yīng)達到的能力層次要求。各能力層次為遞進等級關(guān)系，后者必須建立在前者的基礎(chǔ)上，其含義是：

　　識記：能知道有關(guān)的名詞、概念、知識的含義，并能正確認識和表述，是低層次的要求。

　　理解：在識記的基礎(chǔ)上，能全面把握基本概念、基本原理、基本方法，能掌握有關(guān)概念、原理、方法的區(qū)別與聯(lián)系，是較高層次的要求。

　　應(yīng)用：在理解的基礎(chǔ)上，能運用基本概念、基本原理、基本方法聯(lián)系學過的多個知識點分析和解決有關(guān)的理論問題和實際問題，是最高層次的要求。

　　二、教材

　　指定教材：《藥劑學》 崔福德主編  人民衛(wèi)生出版社  2007年版

　　三、自學方法指導

　　與教學相比，教學是師生共同活動的過程，而自學則以學生單方面學習活動為主，缺乏教師全面系統(tǒng)的指導。這對學生確實是個困難，但另一方面卻給予了學生以充分發(fā)揮主動性的機會。由于在自學中學生對教材的中心內(nèi)容主要靠自己的思索研討和理解，避免了被動地接受教師的灌輸，故不易受教師講授框框的限制，因此有可能會學得更扎實，理解得更深刻，這正是自學的優(yōu)勢和特點之所在。而且對于人的一生來說，學校教育總是有限的，有階段性的。人一生中所獲得的大部分知識主要是靠自學取得的，在一定意義上講，自學能力是人才成長的重要條件。本課程的自學和考試時應(yīng)注意以下幾點：

　　1、應(yīng)考者應(yīng)以教學大綱為依據(jù)，以自學指導為核心，按照各章規(guī)定的考核目標的要求，系統(tǒng)地、全面地學習。側(cè)重掌握基本理論、基本原理、基本知識。自考應(yīng)試者應(yīng)在全面掌握教材內(nèi)容的基礎(chǔ)上，有目的地深入學習重點章節(jié)，切忌在沒有全面學習教材的情況下孤立地去抓重點。

　　2、課程內(nèi)容有重點與一般之分，但考試內(nèi)容是全面的，而且自學考試本身的特點是：面廣量大、題目多、題型多、分值小。因此，如果只抓重點，不顧全面，往往得分不高。因此，自學應(yīng)考者應(yīng)全面系統(tǒng)地學習教材，掌握全部考試內(nèi)容和考核知識點，在此基礎(chǔ)上再突出重點。

　　3、自學不做記錄將收效甚微，要注意培養(yǎng)學習時作摘錄的習慣，達到去粗取精，學為己用的目的。可通過書寫讀書筆記或?qū)W習心得，將學習的主要內(nèi)容進行分析對比與歸納綜合，使之變成自己的東西，并可用自己的語言表達出來，這樣便能學得牢靠扎實，收獲較大。

　　4、進入復習迎考階段，在全面自學的基礎(chǔ)上進行重點復習的同時，還要進行自測模擬訓練，其目的不是“猜題模擬題”，而是為了把握題型，以使答題正確、規(guī)范。可選擇三套左右《執(zhí)業(yè)藥師資格考試》試卷作為考試練習，不必搞題海戰(zhàn)術(shù)，而應(yīng)該立足于去搞懂這些基本練習題。

　　四、對社會助學的要求

　　1、應(yīng)熟知考試大綱對課程提出的總要求和各章的知識點。

　　2、應(yīng)掌握各知識點要求達到的能力層次，并深刻理解對各知識點的考核目標。

　　3、輔導時，應(yīng)以考試大綱為依據(jù)，指定的教材為基礎(chǔ)，不要隨意增刪內(nèi)容，以免與大綱脫節(jié)。

　　4、輔導時，應(yīng)對學習方法進行指導，宜提倡“認真閱讀教材，刻苦鉆研教材，主動爭取幫助，依靠自己學通”的方法。

　　5、輔導時，要注意突出重點，對考生提出的問題，不要有問即答，要積極啟發(fā)引導。

　　6、注意對應(yīng)考者能力的培養(yǎng)，特別是自學能力的培養(yǎng)，要引導考生逐步學會獨立學習，在自學過程中善于提出問題，分析問題，做出判斷，解決問題。

　　7、利用《執(zhí)業(yè)藥師資格考試》的指導材料，選擇與各章節(jié)內(nèi)容相關(guān)習題作為參考練習，以鞏固助學效果。

　　8、助學學時：本課程共6學分，建議總課時80學時，其中助學課時分配如下：

　　五、關(guān)于命題考試的若干規(guī)定（包括能力層次比例、難易度比例、內(nèi)容程度比例、題型、考試方法和考試時間等）

　　1、本大綱各章所提到的內(nèi)容和考核目標都是考試內(nèi)容。 試題覆蓋到章，適當突出重點。

　　2、試卷中對不同能力層次的試題比例大致是：“識記”為30%、“理解”為60%、“應(yīng)用”為10%、

　　3、試題難易程度應(yīng)合理：易、較難、難比例為4：4：2、

　　4、每份試卷中，各類考核點所占比例約為：重點占65%，次重點占25%，一般占10%、

　　5、試題類型一般分為：填空題、單項選擇題、多項選擇題、簡答題、論述題。

　　6、考試采用閉卷筆試，考試時間150分鐘，采用百分制評分，60分合格。

　　六、題型示例（樣題）

　　（一）填空題

　　乳劑在放置過程中出現(xiàn)分散相液滴集中上浮或下沉，但振搖后還可以恢復成乳劑狀態(tài)的現(xiàn)象，稱為_____；如分散相液滴合并進而分成油水兩層的現(xiàn)象稱為乳劑的_____。

　　（二）單項選擇題

　　下列栓劑置換價的定義中，正確的是（      ）

　　A、是同體積不同基質(zhì)的重量之比            B、是主藥的重量與基質(zhì)的重量之比

　　C、是主藥的重量與同體積基質(zhì)的重量之比    D、是主藥的體積與基質(zhì)的體積之比

　　（三）多項選擇題

　　影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素有（      ）

　　A、光        B、pH        C、溫度       D、空氣      E、包裝材料

　　（四）簡答題

　　簡述增溶劑、助溶劑和潛溶劑的特點

　　（五）論述題

　　舉例說明常用的藥物物理滅菌方法

　　相關(guān)鏈接：

　　1、福建自考藥劑學課程考試大綱一

　　2、福建自考藥劑學課程考試大綱二

　　3、福建自考藥劑學課程考試大綱三