課程名稱：藥事法規(guī)

　　課程代碼：3513

　　第一部分　課程性質與目標

　　一、課程性質與特點

　　藥事法規(guī)是高等教育自學考試藥品經營與管理專業(yè)的一門重要的必修課程，藥事管理與法規(guī)是藥學與社會學、法學、經濟學、管理科學等學科相互交叉、滲透而形成的學科，具有社會科學性質。其內容包括與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)有關的重要的藥品管理基本知識和藥事管理法規(guī)知識。本課程是執(zhí)業(yè)藥師必備知識的重要組成部分，同時也是國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的必考科目。

　　二、課程目標與基本要求

　　設置本課程的目的是使考生通過學習，掌握藥事管理的相關知識，掌握《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》的主要內容，掌握《藥品經營質量管理規(guī)范》及《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》的主要內容，掌握對特殊藥品管理的相關法規(guī)，了解對處方藥與非處方藥管理的相關法規(guī)，了解《處方管理辦法》，熟悉藥品不良反應監(jiān)測制度，了解對藥品說明書和標簽管理的相關法規(guī)，了解互聯網藥品信息服務和交易服務的相關規(guī)定，熟悉《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》。

　　通過本課程學習，考生要做到知法懂法，從而能夠在藥學工作崗位樹立依法治藥、依法經營的觀念。

　　三、與本專業(yè)其他課程的關系

　　藥事法規(guī)具有社會科學的性質，但對藥事管理與法規(guī)的學習、理解與應用在很大程度上也以藥學知識為基礎，是社會學、經濟學、法學、管理科學等非藥學專業(yè)在藥學領域的應用。

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