課程名稱(chēng)：生物制藥設(shè)備及車(chē)間工藝設(shè)計(jì)

　　課程代碼：3282

　　第一部分　課程性質(zhì)與目標(biāo)

　　一、課程性質(zhì)與特點(diǎn)

　　《生物制藥設(shè)備及車(chē)間工藝設(shè)計(jì)》是高等教育自學(xué)考試生物技術(shù)專(zhuān)業(yè)（生物制藥方向）

　　的一門(mén)專(zhuān)業(yè)課，是在完成基礎(chǔ)課和專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)課程學(xué)習(xí)后開(kāi)設(shè)的必修課程之一，對(duì)本課程的學(xué)習(xí)可以全面了解，生物制藥工程領(lǐng)域的有關(guān)制藥設(shè)備及車(chē)間工藝設(shè)計(jì)的知識(shí)，學(xué)會(huì)對(duì)相關(guān)設(shè)備的選型和車(chē)間工藝的設(shè)計(jì)過(guò)程。

　　該課程重點(diǎn)論述了藥品包裝裝置、藥品制劑設(shè)備、注射劑生產(chǎn)設(shè)備、液劑生產(chǎn)設(shè)備、固體制劑生產(chǎn)設(shè)備、軟膏及膠囊生產(chǎn)設(shè)備、中藥制劑生產(chǎn)設(shè)備、車(chē)間通風(fēng)、空調(diào)與空氣凈化系統(tǒng)、制劑車(chē)間的工藝設(shè)計(jì)等內(nèi)容。通過(guò)學(xué)習(xí)可以使考生對(duì)上述內(nèi)容有系統(tǒng)的認(rèn)識(shí)，達(dá)到學(xué)會(huì)對(duì)相關(guān)設(shè)備的選擇和工藝設(shè)計(jì)之目的。為工程實(shí)踐打好理論基礎(chǔ)。

　　該大綱的制定是根據(jù)天津市高等教育自學(xué)考試課程考試大綱編制要求（修訂稿）進(jìn)行的，立足于培養(yǎng)適應(yīng)生物制藥專(zhuān)業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo)，滿(mǎn)足工程實(shí)際對(duì)藥品設(shè)備及車(chē)間工藝設(shè)計(jì)方面人才的需要。大綱內(nèi)容盡可能突出敘述簡(jiǎn)明，方便實(shí)用，利于自學(xué)的特點(diǎn)。

　　二、課程目標(biāo)與基本要求

　　學(xué)習(xí)該課程的目標(biāo)是使學(xué)生能夠了解藥品生產(chǎn)中設(shè)備的工藝原理和選擇要求，學(xué)會(huì)對(duì)其

　　中相關(guān)設(shè)備的選型和車(chē)間工藝設(shè)計(jì)，為今后的工作打下理論基礎(chǔ)。

　　學(xué)習(xí)該課程的任務(wù)是使學(xué)生通過(guò)自學(xué)和輔導(dǎo)考試。

　　學(xué)習(xí)該課程的要求是：

　　1、了解制藥機(jī)械設(shè)備分類(lèi)、代碼與型號(hào)、GMP認(rèn)證和論證及制藥設(shè)備發(fā)展動(dòng)態(tài)。

　　2、了解藥品包裝裝置中，輸送器、加料器、分裝計(jì)量器的類(lèi)型，掌握其工作原理。

　　3、學(xué)習(xí)通用包裝機(jī)械中，藥品包裝材料與容器、鋁塑泡罩包裝機(jī)、制袋充填和封口機(jī)、帶狀包裝機(jī)、輔助包裝機(jī)及其它藥品包裝技術(shù)知識(shí)，掌握其工作原理。

　　4、學(xué)習(xí)制劑設(shè)備常用機(jī)構(gòu)中，平面四桿機(jī)構(gòu)、凸輪機(jī)構(gòu)、齒輪機(jī)構(gòu)、撓性件機(jī)構(gòu)及間歇運(yùn)動(dòng)機(jī)械工作原理。學(xué)習(xí)這種設(shè)備的常用控制元件中電氣控制元件、傳感元件、變頻調(diào)速及氣動(dòng)與電磁閥工作原理。學(xué)習(xí)制劑設(shè)備所用工程材料有關(guān)知識(shí)。

　　5、學(xué)習(xí)注射劑生產(chǎn)設(shè)備中，水針劑、輸液劑、粉針劑、及藥用純水生產(chǎn)設(shè)備等和冷凍干燥設(shè)備有關(guān)知識(shí)。

　　6、學(xué)習(xí)口服液劑、糖漿劑、片劑、硬膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備有關(guān)知識(shí)。

　　7、學(xué)習(xí)中藥制劑生產(chǎn)中藥材預(yù)處理、粉碎篩分、浸出、制丸流程及有關(guān)知識(shí)。

　　8、學(xué)習(xí)制藥車(chē)間通風(fēng)、空氣調(diào)節(jié)、空氣凈化與凈化系統(tǒng)安裝確認(rèn)知識(shí)。

　　9、學(xué)習(xí)和掌握制劑車(chē)間工藝設(shè)計(jì)廠(chǎng)區(qū)總體布置、潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)、車(chē)間工藝問(wèn)題及管路布置的有關(guān)知識(shí)。

　　三、與本專(zhuān)業(yè)其它課程的關(guān)系

　　本課程在生物技術(shù)（生物制藥方向）專(zhuān)業(yè)教學(xué)計(jì)劃中被列為專(zhuān)業(yè)課，是在學(xué)習(xí)基礎(chǔ)課、

　　專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)課之后具有面對(duì)工程實(shí)際意義和價(jià)值的工程應(yīng)用課程。起到將基礎(chǔ)課、專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)課教學(xué)內(nèi)容溶于生物工程實(shí)際的作用。

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